蛋白标记与免疫诊断试剂开发
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集臻生物可以为您提供从原料筛选、抗体酶标记（碱性磷酸酶、辣根过氧化物酶）、抗体磁珠包被、试剂体系优化、试剂性能评估、临床评价、注册申报等相关的全面服务。
▪ 集臻生物拥有免疫发光试剂原料筛选、酶-抗体标记、蛋白-磁珠包被、酶促底物液开发等完整的技术和检测平台；
▪ 10年以上、50+免疫诊断产品（涵盖甲功、激素、心肌、炎症、传染病、自免等）开发、转化、临床、注册经验和技术积累。

序号

服务内容

服务分类

交付内容

01

酶/生物素-蛋白标记

碱性磷酸酶-蛋白（抗体、抗原、多肽）偶联、纯化

实物、AKTA纯化图谱（可选）

辣根过氧化物酶-蛋白（抗体、抗原、多肽）偶联、纯化

生物素-蛋白（抗体、抗原、多肽）偶联、纯化

02

免疫诊断试剂开发

原料筛选：抗体对、抗原筛选及保存液优化

实物、性能评估报告

试剂性能评估：EP/WST/YYT

03

临床评价

临床评价方案

临床评价方案及报告

临床评价试验

临床评价报告

04

注册申报

一类、二类、三类IVD试剂注册资料撰写、申报

全套注册资料

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